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• 发布时间：2021-11-22
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【概要描述】面对巨大的需求，结合当下各项政策优化鼓励创新的环境，未来抗肿瘤药市场还将会迎来新的挑战和竞争。 今日（6月28日），国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》，共涉及限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率等6个指标。 此次该《指标》发布，意在指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平。 此前在2020年12月28日，国家卫健委印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知，该《办法》共五章48条，对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等，进行全过程管理。办法明确将对抗肿瘤药实行分级管理，并启动全国临床应用监测网。 据米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的销售规模快速上涨，市场增速从2016年的12.44%增长至2019年的21.30%，而市场规模则是涨至961亿元。在2020年上半年，尽管受到疫情影响，但抗肿瘤和免疫调节剂作为刚需用药，其所在大类的销售额占比提升至16.95%，同比增长更是达到13.81%。 随着此次管理指标的印发，抗肿瘤药物使用也将越来越规范化，可以预见，面对巨大的需求，结合当下各项政策优化鼓励创新的环境，未来抗肿瘤药市场还将会迎来新的挑战和竞争。 指标 1：限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率 该项指标主要是反映限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用情况，当限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。 《指标》明确了抗肿瘤药物的定义和范围，并将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级同时要求医疗机构根据本机构肿瘤疾病诊疗需求制定抗肿瘤药物供 应目录，并实现药物使用的分级管理。 指标 2：抗肿瘤药物使用金额占比 《指标》明确抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、 患者病理生理情况及经济能力相关，医疗机构可以利用该指标做自我对照比较分析。 指标 3：抗肿瘤药物处方合理率 《指标》指出抗肿瘤药物处方的干预需要药师具备相应的专业能力。按照《医疗机构处方审核规范》的要求，药师审核抗肿瘤药物处方或用药医嘱后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方或用药医嘱。